|
Aletler bir hastanenin genel yatırımları dahilinde önemli ölçüde maddi bir değer oluşturmaktadırlar. Bu broşürde yer alan ve uygulamadan edinilen deneyimler ve temel ilişkilerin açıklanmasıyla birlikte, tekrar kullanılabilen tıbbi araçların uzmanca tekrar kullanıma hazırlanmasına ve böylece değerlerini uzun yıllar korumaya yardımcı olmalıdır. Tavsiye edilen önlemlerin üretici bilgileri, hijyen talepleri ve iş guvenliği direktifleri ile uyumlu olmaları gerekmektedir. Aletlerin tekrar kullanıma hazırlanması giderek daha çok tıbbi araç yasalarının düzenlemeleri kapsamına alınmaktadır. Bu sırada hükümlerin dünya çapında harmonize edildiği gozlenmektedir. Bunun dışında, tıbbi malzeme hazırlama sırasındaki yöntemlerin geçerlilik önlemlerini net bir şekilde isteyen doğrudan yasal talepler bulunmaktadır. (örn. Almanya’da Tıbbi Araçlar Yasası çercevesinde Tıbbi Araçlar işletici Yönetmeliği). Bu tür taleplerin yerine getirilmesi en uygun olarak bir kalite yönetim sisteminin parçası olarak organize edilerek belgelenebilir. Bu „Rote Broschure“ (Kımızı Broşür) EN ISO 17664 standardı talepleri dikkate alınarak süreçlere göre düzenlenmişir ve bu yüzden bu tür bir sisteme dahil edilebilir.
|